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DB45/T 007-2019 菲牛蛭凍干粉質量要求
范圍
本標準規(guī)定了菲牛蛭凍干粉的術語與定義、要求、試驗方法、包裝、標志、運輸與貯存。
本標準適用于以菲牛蛭(新鮮全體)為原料,不添加任何其他物質的菲牛蛭凍干粉的加工和銷售。
術語和定義
下列術語與定義適用于本文件。
菲牛蛭 Poecilobdella manillensis
物種分類隸屬于環(huán)節(jié)動物門:蛭綱:無吻蛭目:醫(yī)蛭科:牛蛭屬。居住于中國華南地區(qū)的湖泊、池塘以及水田的淡水中,具有圓柱形的身體,稍扁平,約32節(jié),在頭端和尾端各有一個圓盤形的吸盤,背部棕綠色,有3條細密的綠黑色斑點組成的縱線,其中背中線粗大;身體側面具有兩條明顯的橘紅色縱線的水蛭,又叫金邊螞蟥。
菲牛蛭凍干粉 freeze-dried powder of Poecilobdella manillensis
以菲牛蛭(新鮮全體)為原料,不添加任何其他物質,通過干燥脫水制成的粉末。
要求
原料要求
菲牛蛭原料應符合《廣西壯族自治區(qū)壯藥質量標準》第二卷金邊螞蟥的規(guī)定。
感官要求
感官要求應符合表1的規(guī)定。
理化要求
理化要求應符合表2的規(guī)定。
污染物要求
衛(wèi)生要求
應符合國家有關藥品安全衛(wèi)生的法律法規(guī)和標準的要求。
試驗方法
理化要求
水分
按《中國藥典》一部附錄方法檢測。
中華人民共和國藥典2020年版 四部 - 水分測定法
京都電子KEM 費休氏法(容量滴定法)水分測定儀 MKV-710S